OS、PFS、DFS 有什么區(qū)別？一文搞懂 6 大腫瘤臨床試驗(yàn)終點(diǎn)

OS、PFS、DFS 有什么區(qū)別？一文搞懂 6 大腫瘤臨床試驗(yàn)終點(diǎn)

在各類PPT或報(bào)告中常常能夠看到類似上表的數(shù)據(jù)來說明臨床藥物的療效，筆者有時(shí)候自己看的云里霧里，對(duì)這些指標(biāo)了解的似是而非，容易搞混。趁著這次要寫公司的公眾號(hào)，也算是借此機(jī)會(huì)自己也搞清楚這些指標(biāo)的含義。

那下面我們就針對(duì)上面的這張表來做個(gè)介紹，將其分為2類：

活多久：截止事件終點(diǎn)的時(shí)間；

腫瘤大小變化：腫瘤的客觀緩解；

針對(duì)第一類主要涉及的指標(biāo)包括：OS/DFS/PFS/DoR：

總生存期（Overall survival,OS）：從吃藥開始算，一直到病人死亡的時(shí)間間隔，這個(gè)指標(biāo)是最容易觀察，也是最直觀的指標(biāo)。

無病生存期（Disease-free survival,DFS）：從無腫瘤狀態(tài)到疾病進(jìn)展，多用來評(píng)估于術(shù)后輔助病人的進(jìn)展時(shí)間，最常用于根治性手術(shù)或放療后的輔助治療的研究，目前是乳腺癌輔助性激素治療、結(jié)腸癌輔助治療、以及乳腺癌的輔助化療的主要審批基礎(chǔ)。

無進(jìn)展生存期（progression-free survival，PFS）：顧名思義那就是從吃藥開始算，一直到疾病進(jìn)展（包括死亡在內(nèi)）的時(shí)間間隔；比如某病人2016年元旦開始吃藥，2016年國慶節(jié)發(fā)現(xiàn)進(jìn)展了，那么PFS就是10個(gè)月。與 OS 相比，增加了「發(fā)生惡化」這一節(jié)點(diǎn)，而「發(fā)生惡化」往往早于死亡，所以 PFS≤OS。

DoR（Duration of Overall Response）：患者首次達(dá)到完全緩解或部分緩解到疾病進(jìn)展的時(shí)間。

針對(duì)第二類主要涉及的指標(biāo)包括：CR/PR/SD/PD, ORR, DCR：

一個(gè)藥物治療癌癥，到底有沒有效果，看什么？是看病人癥狀？看腫瘤標(biāo)志物？還是看基因檢測結(jié)果？還是看病人能吃幾碗飯，能走幾步路？

都不對(duì)！目前最流行、最被廣泛接受的辦法，是看片子！CT、MRI片子，尤其被喜愛。有效沒效，拿尺子量一量，腫瘤變大了還是變小了，一目了然。

完全緩解（complete response，CR），就是腫瘤完全消失了，找不到了。

部分緩解（partial response，PR），就是腫瘤大小縮小30%以上，但是沒有達(dá)到CR。

疾病穩(wěn)定（stable disease，SD），就是腫瘤大小縮小不足30%，增大不足20%。

疾病進(jìn)展（progressive disease，PD），就是腫瘤大小增加超過20%。

客觀緩解率（objective response rate，ORR）：有效率，就是(CR+PR)/總數(shù)；

疾病控制率（disease control rate，DCR）：控制率，就是(CR+PR+SD)/總數(shù)。

做一個(gè)小學(xué)一年級(jí)數(shù)學(xué)題：10個(gè)病人用了某藥物，1個(gè)CR，2個(gè)PR，3個(gè)SD，4個(gè)PD。那么ORR就是（1+2）/10=30%，DCR就是（1+2+3）/10=60%。